Владелец регистрационного удостоверения:

GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)

Контакты для обращений:

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. (Индия)

Код ATX: S02CA (Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами)

Лекарственная форма

Кандибиотик

 ,

Капли ушные: фл. 5 мл в компл. с пипеткой

рег. №: П N014930/01 от 16.05.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 28.03.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандибиотик

 ,

Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

5 мл - флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пипеткой^× - пачка картонная.

^× К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа: Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами

Фармакологическое действие

Препарат оказывает местное противомикробное, антибактериальное, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Беклометазона дипропионат - ГКС. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Лидокаин - местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания препарата Кандибиотик

Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:

• острый диффузный наружный отит,


• острый средний отит,


• хронический отит в стадии обострения,


• состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Режим дозирования

Препарат применяют местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза/сут.

Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 мин, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

Побочное действие

Местные реакции: редко - зуд, жжение в месте нанесения препарата, возможны аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: редко (≥1/10000-<,1/1000) - нечеткое зрение.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,


• нарушение целостности барабанной перепонки,


• детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о целесообразности назначения препарата при беременности решается врачом индивидуально. Назначение препарата возможно в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Зрительные нарушения

При системном и местном применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались при системном и местном применении ГКС.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.

Условия хранения препарата Кандибиотик

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Кандибиотик

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30°C не более 1 месяца.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

 ,