Торговое наименование:
Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter)

Международное наименование:
Толперизон+Лидокаин (Tolperisone+Lidocaine)

Формы выпуска:
раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 1 мл

Состав:
лидокаина гидрохлорид 2.5 мг, толперизона гидрохлорид 100 мг - 1 мл

Фармокологичекая группа:
миорелаксант центрального действия

Фармокологичекая группа по АТК:
M03BX04 (Толперизон)

Фармокологическое действие:
н-холиноблокирующее центральное, миорелаксирующее центральное,

Показания:
Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комбинированной терапии: облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Режим дозирования:
В/м, медленно, взрослым - 100 мг (в расчете на толперизон) 2 раза в сутки или по 100 мг 1 раз в сутки.

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину), миастения, беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные действия:
Миастения, головная боль, снижение АД, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе (при уменьшении дозы побочные явления обычно проходят).

В редких случаях - аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).

Передозировка. Симптомы: при пероральном приеме 300-600 мг препарата у больных детского возраста в отдельных случаях наблюдали раздражительность. В экспериментах на животных большие дозы вызывали атаксию, тонические и клонические судороги, одышку и паралич дыхания.

Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое и поддерживающее лечение.

Фармакодинамика:
Миорелаксант центрального действия. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим эффектами. Тормозит проведение импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и альфа-адреноблокируюший эффекты толперизона.

Фармакокинетика:
Хорошо всасывается из ЖКТ. TCmax - 0.5-1 ч. Биодоступность - 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выделяется почками в виде метаболитов (более чем в 99%).

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. T1/2 после внутривенного введения - 1.5 ч.

Особые указаня:
Во время беременности и лактации препарат может применяться (особенно в I триместре беременности) лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает повышенный риск для плода.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
Возможно применение в комбинации с седативными, снотворными ЛС и препаратами, содержащими этанол (не оказывает дополнительного седативного эффекта).

Не усиливает депримирующее влияние этанола на ЦНС.

Номер регистрации препарата:
П №014846/01-2003

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
20.03.2003