Торговое наименование:
Немозол (Nemozole)

Международное наименование:
Альбендазол (Albendazole)

Формы выпуска:
суспензия для приема внутрь 100 мг|5 мл (флаконы пластиковые) 20 мл

Состав:
албендазол 100 мг - 5 мл

Фармокологичекая группа:
антигельминтное и противопротозойное средство

Фармокологичекая группа по АТК:
P02CA03 (Албендазол)

Фармокологическое действие:
противогельминтное, противопротозойное,

Показания:
"Цистицеркоз">Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).
"Эхинококкоз">Эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus).
"Нематодоз">Нематодозы: "Аскаридоз">аскаридоз, "Трихоцефалез">трихоцефалез, "Анкилостомидозы">анкилостомидоз, "Энтеробиоз">энтеробиоз, "Стронгилоидоз">стронгилоидоз, "Описторхоз">описторхоз, "Лямблиоз">лямблиоз, микроспоридиоз.
Смешанные гельминтозы.

Режим дозирования:
Внутрь, после еды, таблетки не разжевывают, запивают водой. Суточная доза - 0.4 г (за один прием), для детей - 6 мг/кг. Применение слабительных ЛС и специальная диета не требуются.
Дети до 2 лет - цистицеркоз головного мозга: 15 мг/кг/сут в течение 8 сут, при необходимости повторяют.
Анкилостомидоз, энтеробиоз, аскаридоз: 0.2 г однократно, при необходимости повторяют через 3 нед.
Стронгилоидоз и цестодоз: 0.2 г 1 раз в сутки в течение 3 сут, при необходимости повторяют через 3 нед.
Дети старше 2 лет и взрослые - цистицеркоз головного мозга: 0.4 г 2 раза в сутки в течение 8-30 сут.
Аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз и анкилостомидоз - 0.4 г однократно, при необходимости повторяют через 3 нед.
Лямблиоз: 0.4 г 1 раз в сутки в течение 3 сут.
Стронгилоидоз и цестодоз: 0.4 г 1 раз в сутки в течение 3 сут, при необходимости повторяют через 3 нед.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет - безопасность не определена).

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: гипертермия, повышение АД, нарушение функции почек, алопеция, острая почечная недостаточность.
Передозировка. Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.

Фармакодинамика:
Противогельминтное средство, эффективное при моно- и полиинвазиях. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Особенно эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика:
Абсорбция - низкая, в неизмененном виде в плазме не определяется, биодоступность - низкая из-за метаболизма при "первом прохождении" через печень.
Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. TCmax альбендазола сульфоксида - 2-5 ч.
Связь с белками плазмы - 70%. В значительных количествах обнаруживается в желчи, печени, СМЖ, моче, проникает в стенку и жидкости цист гельминтов.
Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (альбендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и др. окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. T1/2 альбендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводятся в основном почками и в небольших количествах - с фекалиями.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека.

Особые указаня:
Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (риск усугубления ее патологии).
Женщинам репродуктивного возраста перед началом лечения проводится тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.
Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.
С осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, патология сетчатки глаза.
Категория действия на плод. C

Взаимодействие:
Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола в крови.

Условия хранения:
Список Б

Номер регистрации препарата:
П №014471/03-2002

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
28.10.2002